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髖關(guān)節(jié)及脊椎疲勞試驗機符合 ISO 18192-1 (2011)

發(fā)布時間: 2022-05-27  點擊次數(shù): 1034次

髖關(guān)節(jié)及脊椎疲勞試驗機

 

 

為響應(yīng)對髖關(guān)節(jié)和脊柱植入物不良反應(yīng)測試不斷增長的需求,設(shè)計和開發(fā)出了髖關(guān)節(jié)及脊椎植入物磨損模擬器。與一家獨立的法國磨損檢測室開發(fā)出髖關(guān)節(jié)及脊椎磨損模擬器

主要目的為:

 

設(shè)計并建造一個模擬器,*符合 ISO 14242-1 (2012)和 ISO 18192-1 (2011)

能夠遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出現(xiàn)有的針對不良磨損試驗的ISO要求

嚴(yán)格遵循應(yīng)用解剖加載,通過髖臼杯(髖關(guān)節(jié))

嚴(yán)格遵循應(yīng)用解剖運動,通過股骨頭(髖關(guān)節(jié))

提供精確的、準(zhǔn)確的和可重復(fù)的微分離(髖關(guān)節(jié))

 

髖關(guān)節(jié)及脊椎磨損模擬器是一種多站機器,為髖關(guān)節(jié)和脊柱植入物提供可靠的且可重復(fù)的試驗,為更換髖關(guān)節(jié)和椎間盤的設(shè)計者和開發(fā)者提供具有成本效益并準(zhǔn)確的方法,在逼真的體內(nèi)模擬條件下產(chǎn)生磨損和摩擦的數(shù)據(jù)。

 

髖關(guān)節(jié)及脊椎磨損模擬器的所有軸都是機電驅(qū)動,將電機、驅(qū)動器和齒輪箱組合。這樣模擬器能夠緊緊跟蹤任何復(fù)雜的波形。在過去的十五年中,我們的模擬器產(chǎn)生的經(jīng)驗數(shù)據(jù)支持以下說法:在髖關(guān)節(jié)植入物磨損模擬器中測試的髖關(guān)節(jié)植入物的磨損形狀準(zhǔn)確反映了經(jīng)過人類多年使用的植入物的磨損度。

髖關(guān)節(jié)及脊椎磨損模擬器能夠支持多達(dá)6個植入物同時進行測試,以及兩個植入物的負(fù)載浸泡,以準(zhǔn)確模擬在體內(nèi)的髖關(guān)節(jié)和脊椎椎間盤運動和磨損。

 

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髖關(guān)節(jié)及脊椎磨損模擬器擁有許多功能和優(yōu)勢:

 

能夠同時測試多達(dá)六個髖關(guān)節(jié)或脊柱植入物

可以負(fù)載浸泡多達(dá)兩個髖關(guān)節(jié)或脊柱植入物

軸向加載到5kN

屈伸范圍為+ / -60°

外張 內(nèi)收運動范圍+ / - 20°

內(nèi)部 外部旋轉(zhuǎn)范圍+ / -30°

能夠同時進行力矩和位移控制

髖臼杯的微分離位移可達(dá)5mm(髖關(guān)節(jié))

可編程的工作頻率高達(dá)2.0Hz

每個站配備一個六軸負(fù)載傳感器

各站配備XY工作臺以進行旋轉(zhuǎn)中心對準(zhǔn)

每個站都有專用的加熱系統(tǒng),用以將血清溫度維持在37°C + / - 2°C

能夠運行包含步行、慢跑和一段時間的休息的編程序列

易于使用的Windows操作屏幕

位置和負(fù)載的實時記錄可即時驗證測試周期

臨床和生理上有代表性的試驗

 

能夠提供定制的模擬器,以滿足客戶的特定試驗要求。

 



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